Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l’Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé, issu de la fusion de plusieurs établissements publics, créé par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, l’agence intervient au service de la santé des populations. Agence scientifique, d’expertise et de sécurité sanitaires, elle a pour missions :

1. L'observation épidémiologique et la surveillance de l'état de santé des populations ;
2. La veille sur les risques sanitaires menaçant les populations ;
3. La promotion de la santé et la réduction des risques pour la santé ;
4. Le développement de la prévention et de l'éducation pour la santé ;
5. La préparation et la réponse aux menaces, alertes et crises sanitaires ;
6. Le lancement de l'alerte sanitaire.

L’agence est organisée autour de 12 directions scientifiques, transversales ou assurant le soutien à l’activité.

Les orientations stratégiques de l’agence et son programme de travail, arrêtés par son Conseil d’administration, se déclinent en trois axes : Consolider la capacité d’anticipation et de réponse réactive pour faire face aux menaces sanitaires ; mesurer et évaluer l’ampleur des maladies et des facteurs de risques pour guider leur prévention et leur contrôle ; renforcer l’impact sur la santé dans toutes les politiques publiques et la prévention et promotion de la santé.

La Direction Alerte et Crise (DAC)

Missions

Le pharmacien délégué intérimaire a pour mission :

• d’assister le Pharmacien Délégué dans la mise en oeuvre et le suivi des activités pharmaceutiques et non pharmaceutiques du site,
• de contribuer à l’application et à l’amélioration du système qualité en coordination avec le service qualité du siège (Paris),
• de veiller au respect de la réglementation pharmaceutique et des référentiels en vigueur (BPDG, BPF, CSP) sous l’autorité du Pharmacien Délégué et du Pharmacien Responsable,
• de participer au maintien de la conformité et de la sécurité pharmaceutique
  des opérations,
• d’être le relais opérationnel en cas d’absence ou d’indisponibilité du Pharmacien Délégué, dans la limite des prérogatives réglementaires.

Ses missions principales sont :

1. Support aux activités sur le site

• Assister le Pharmacien Délégué dans l’organisation, la supervision et le contrôle des opérations pharmaceutiques et non pharmaceutiques sur le site,
• Contribuer à la surveillance des conditions de stockage et de transport des médicaments, produits et articles de santé,
• Participer au suivi des dispositifs de sécurité et de traçabilité des produits en stock,
• Alerter le Pharmacien Délégué ou le Pharmacien Responsable de toute anomalie ou falsification suspectée,
• Accompagner les prestataires sur le site,
• Participer aux astreintes techniques de la plateforme (environ 1 semaine par mois),
• Gestion (si inscriptible en section B) / Participation aux opérations de réétiquetage des conditionnements secondaires,
• Participation aux services faits des prestations.

2.  Assurance Qualité

• Participer à la gestion du système documentaire Qualité,
• Contribuer au suivi des indicateurs Qualité et à la préparation des revues
  de direction,
• Appuyer l’organisation et le suivi des inspections et audits,
• Collaborer à la gestion des rappels de lots, retraits du marché et retours produits,
• Mettre en oeuvre les activités de qualification et validation des locaux, équipements, et systèmes d’information,
• Traiter et suivre les réclamations, non-conformités, CAPA, change-control,
• Traiter et suivre les excursions de température,
• Participer aux audits internes et aux auto-inspections,
• Contribuer à la gestion des validations (transport, chaîne du froid, systèmes informatiques),
• Suivre la conformité des températures et la gestion des enregistreurs de température,
• Superviser la maintenance préventive et curative des locaux, équipements et système d’information,
• Participer aux contrôles qualité réalisés sur les masques et rédiger les rapports de contrôle.

3. Formation et sensibilisation

• Participer à la formation du personnel aux BPF/BPD et aux procédures internes,
• Relayer les exigences réglementaires et accompagner les équipes dans leur application.

4. Support managérial et organisationnel

• Appuyer le Pharmacien Délégué dans l’animation de l’équipe sur site,
• Participer à la répartition des activités et à la priorisation des tâches,
• Contribuer à l’intégration et à la montée en compétences des nouveaux collaborateurs,
• Assurer un relais de management fonctionnel en cas d’absence du Pharmacien Délégué.

Il participera activement à plusieurs projets structurants : changement du WMS
(Web Map Service), mise en oeuvre de la rotation des stocks, programme de
prolongation des dates de péremptions.

Il pourra être amené à se rendre sur le site de Paris ou sur des sites de soustraitants.

Il participe aux astreintes de l’Etablissement : astreinte technique sur le suivi des équipements froids de la plateforme / Intervention en cas de problème sur la plateforme (le candidat doit pouvoir être sur le site de Marolles en moins d’1 heure). 

Il peut se voir confier par le pharmacien délégué et le pharmacien responsable
toute autre mission relative à l’activité.

Poste soumis à une habilitation de sécurité