Analyse de l’impact épidémiologique de différentes stratégies de vaccination sur l’incidence de la tuberculose pédiatrique : arguments en faveur d’une possible évolution de la stratégie actuelle de vaccination par le BCG en France hexagonale

Jusqu'en 2007, la vaccination par le BCG était obligatoire chez l'enfant avant l'entrée en collectivité. En juillet 2007, l'obligation vaccinale était levée et remplacée par une recommandation vaccinale. Le BCG était recommandé dès la naissance et jusqu'à l'âge de 15 ans de façon ciblée pour tous les enfants à risque élevé de tuberculose, incluant notamment tous les enfants résidant en Île de France et en Guyane. Les pouvoirs publics précisaient que tout impact négatif de cette nouvelle politique vaccinale pouvait conduire à reconsidérer cette décision. Dans la période qui a suivi ce changement, la surveillance épidémiologique montrait une tendance à la baisse régulière de l'incidence de la tuberculose, notamment pédiatrique. En février 2025, Santé publique France informait le Ministère de la santé que les indicateurs épidémiologiques étaient en faveur de l'absence d'impact du changement de politique vaccinale sur l'épidémiologie de la tuberculose de l'enfant au-delà de ce qui était attendu lors des modélisations effectuées en 2005. Ces dernières prévoyaient, lors du passage à la vaccination ciblée, environ 200 cas additionnels par an, dont environ 5 formes graves. En 2024, le nombre de cas notifiés en France était de 4491 cas (dont 204 chez l'enfant), soit un taux de déclaration de 6,5 cas pour 100 000 habitants. L'agence s'interrogeait ainsi sur la possible évolution de la stratégie actuelle de vaccination. La Direction générale de la santé (DGS), dans un courriel du 26 février 2025, a saisi l'agence (saisine n° 25-A-0032) pour que cette dernière lui transmettre une note argumentée sur cette question, qui permettrait le cas échéant une saisine par la DGS de la Haute Autorité de Santé (HAS) (annexe I). Le délai initialement demandé par la DGS a été renégocié par courrier en date du 24 mars 2025 pour une réponse de l'agence fin 2025, afin d'inclure dans la réponse de nouvelles estimations produites à partir des données de l'Enquête Nationale Périnatale et de l'enquête Epiphane qui n'étaient pas encore analysées à l'époque. Aussi, Santé publique France a inclus également une analyse d'impact épidémiologique de la vaccination BCG qui n'était pas prévue initialement. La réponse de Santé publique France est développée en 3 axes. Le présent document présente ainsi, dans une première partie, une analyse de l'impact épidémiologique de la stratégie vaccinale actuelle sur l'incidence de la tuberculose pédiatrique, ainsi que celui de différentes stratégies alternatives qui pourraient être envisagées en France hexagonale. Cette analyse se centre sur l'Île de France, région qui concentre le tiers des cas de tuberculose déclarés nationalement et qui est la seule de France hexagonale à disposer de données de couverture vaccinale BCG récentes. Elle exclut Mayotte (analyse impossible en raison de l'absence de données de couverture vaccinale) et la Guyane (analyse moins pertinente en raison de couvertures vaccinales élevées, supérieures à 80%), territoires qui en outre concentrent un nombre très réduit de cas, notamment pédiatriques. Les dernières données nationales de couverture vaccinale BCG et d'incidence de la tuberculose de l'enfant sont présentées respectivement dans la deuxième et troisième parties de ce document.