Appel à projet d’ouverture des bases de données y compris de la collection biologique de l’étude Esteban 2014-2016

Cet appel à projet a pour objectifs de mettre à disposition de la communauté scientifique les bases de données et la collection biologique associée de l’étude Esteban 2014-2016.

Publié le 24 octobre 2019
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ENQUÊTES/ÉTUDES

Esteban

Dans le cadre du programme national de biosurveillance et de ses missions de surveillance, Santé publique France a réalisé une enquête avec examen de santé en population générale : l’étude Esteban (Etude de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition).

Les orientations scientifiques de cette étude sont suivies par un conseil scientifique composé d’experts extérieurs à Santé publique France en expologie, métrologie, chimie analytique, épidémiologie, toxicologie et staitstiques.

Par cet appel à projet, Santé publique France souhaite mettre à disposition de la communauté scientifique les bases de données et la collection biologique associée (en dehors d’un faible fond spécifique de réserve) pour permettre la réalisation de projets comportant des analyses complémentaires, une fois les objectifs principaux de l’étude Esteban atteints.

Pour toutes précisions en vue de soumettre une demande d’accès aux données et/ou à la collection biologique, les équipes scientifiques intéressées, sont invitées à prendre contact avec le correspondant indiqué ci-dessous selon la thématique :

A l’issue de cette prise de contact, les équipes désireuses de recourir à ces données pourront soumettre une demande d’accès (objectif, justificatif, analyses envisagées, données nécessaires) à l’aide du document téléchargeable : « Fiche_projet_soumission_Etude Esteban » à envoyer à l’adresse courriel : aap_esteban@santepubliquefrance.fr. Les projets présentés à l’aide de cette fiche doivent détailler les objectifs et le contexte épidémiologique des analyses prévues.

Les propositions de projet seront sélectionnées par le conseil scientifique (CS) de l’étude Esteban avec recours à des experts hors CS si besoin. La sélection prendra en compte l’intérêt scientifique et en matière de santé publique de la demande, sa pertinence, sa faisabilité et les conditions éthiques et réglementaires. À cet égard, l’accès aux données à caractère personnel respectera les conditions posées par la loi informatique et liberté1. De même, les demandes d’accès aux données à caractère personnel issues du SNDS se conformeront aux dispositions du code de la santé publique2.

La décision d’accès aux données à l’équipe demandeuse sera rendue dans un délai de 3 mois. Une convention (licence ou contrat) d’utilisation des données et précisant les conditions et la durée d’utilisation sera signée entre Santé publique France et l’équipe demandeuse.

L’accès aux bases de données est gratuit. Par contre les frais liés à l’accès et l’utilisation de la collection biologique Esteban sont à la charge de l’équipe demandeuse. Un appui technique quant à l’utilisation des données sera fournie aux équipes ayant reçu l’autorisation d’utiliser les données par l’équipe investigatrice de Santé publique France.

L’utilisation de la collection biologique d’Esteban devra répondre aux conditions établies dans le consentement à savoir porter sur la réalisation de dosages permettant de répondre à des interrogations dans les domaines des maladies chroniques, de la nutrition ou de la biosurveillance humaine.

Le transport des échantillons de la biothèque (Centre de ressources biologiques du CHU de Tours) vers les laboratoires des équipes demandeuses sera à la charge de ces dernières.

Les équipes demandeuses s’engagent à réaliser les analyses et fournir un travail préliminaire de rédaction dans un délai maximum de 3 ans à partir de la date de transmission des données. Elles doivent s’assurer du financement de leurs projets. Un avenant pourra être signé par les parties si le projet n’est pas terminé à la fin des 3 années. Toutefois, Santé publique France se réserve le droit de demander la destruction des données s’il constate que 3 ans après leur transmission, le projet n’a fait l’objet d’aucune avancée significative.

Par transparence, Santé publique France rendra public via son site internet la liste des projets retenus dans le cadre de cet appel à projet et pour lesquels une convention aura été signée entre les deux parties et un transfert des données effectué. Les personnes concernées pourront le cas échéant s’opposer à la réutilisation de leurs données à caractère personnel.

Cet appel à projet n’a pas de date de fin. L’examen des projets se fera au fur et à mesure de leur arrivée, tous les 3 mois, à compter de février 2020 selon les modalités décrites ci-dessus. La base de données des questionnaires et des mesures biologiques existantes sera toutefois accessible sur le long terme sans pouvoir garantir la disponibilité de ce qui restera de la collection biologique. En effet l’acceptation des projets avec demande d’échantillons biologiques réduirait au fur et à mesure le volume de la collection.

Plus d’informations disponibles sur l’étude (protocole, questionnaires, déroulé de l’étude, résultats, publications,…) à l’adresse : https://www.santepubliquefrance.fr/etudes-et-enquetes/esteban

Fiche résumé

Fiche projet

1 Loi 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés
2 Article L. 1461-1 et suivants ; Article R. 1461-1 et suivants du code de la santé publique  et arrêté du 22 mars 2017 relatif au référentiel de sécurité applicable au Système national des données de santé  

Rappels des objectifs de l’étude Esteban

Ces objectifs étaient :

  • d’estimer les niveaux d’imprégnation à des substances de l’environnement ayant un impact présumé et/ou observé sur la santé et établir des valeurs de référence ;
  • de décrire les consommations alimentaires, l’activité physique, la sédentarité et l’état nutritionnel ;
  • d’estimer la prévalence de certaines maladies chroniques ou facteurs de risque, la prévalence de l’atopie, de l’asthme et des maladies allergiques.

Pour cela, chaque participant a répondu à une « enquête par questionnaires », une « enquête alimentaire » (3 rappels de 24h) et a réalisé un « examen de santé » comprenant une série de mesures (anthropométriques, pression artérielle, exploration fonctionnelle respiratoire pour les adultes) et des prélèvements biologiques (sang, urines, cheveux). Plus d’une centaine de biomarqueurs environnementaux (pesticides, métaux, phtalates, bisphénols, HAP, dioxines et PCB, furanes, cotinine, perfluorés, polybromés, éthers de glycols, parabènes, mycotoxines,….) et des marqueurs de l’état nutritionnel (vitamines A, B9, D, E, ferritine, hémoglobine, caroténoïdes), ont été mesurés. Le dosage des IgE chez les enfants a également été réalisé. Esteban a aussi permis de disposer de données biologiques de certaines maladies chroniques (glycémie et bilan lipidique à jeun, créatininémie, hémoglobine, HbA1c).

Les données recueillies par questionnaire concernaient : les données sociodémographiques et économiques ; l’activité physique et la sédentarité ; l’alimentation ; l’environnement résidentiel ; l’exposition professionnelle ; les modes de vie ; la santé générale et les consommations de soins (grâce au recueil du NIR) des participants. (cf article protocole de l’étude Esteban).

L’étude Esteban a permis d’inclure 1104 enfants (6- 17 ans) et 2503 adultes (18-74 ans) entre avril 2014 et mars 2016 pour lesquels Santé publique France dispose de prélèvements biologiques de sang, d’urines et de cheveux.

RéférencesAfficherMasquer

Protocole de l’étude :

Balicco A, Oleko A, Szego E, Boschat L, Deschamps V, Saoudi A, et al. Protocole Esteban : une Étude transversale de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (2014–2016) Toxicologie analytique & clinique 2017; 29:517-37.

Pour le volet « nutrition et alimentation » :

Équipe de surveillance et d’épidémiologie nutritionnelle (Esen). Étude de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (Esteban), 2014-2016. Volet Nutrition. Chapitre Corpulence. Saint-Maurice : Santé publique France, 2017. 42 p.

Verdot C, Torres M, Salanave B, Deschamps V. Corpulence des enfants et des adultes en France métropolitaine en 2015. Résultats de l’étude Esteban et évolution depuis 2006. Bull Epidémiol Hebd. 2017;(13):234-41.

Équipe de surveillance et d’épidémiologie nutritionnelle (Esen). Étude de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (Esteban) 2014-2016. Volet nutrition. Chapitre Activité physique et sédentarité. Saint-Maurice : Santé publique France, 2017. 58 p.

Équipe de surveillance et d’épidémiologie nutritionnelle (Esen). Étude de santé sur l’environnement, la biosurveillance, l’activité physique et la nutrition (Esteban), 2014-2016. Volet Nutrition. Chapitre Consommations alimentaires. Saint-Maurice : Santé publique France, 2017. 193 p.

Torres MJ, Salanave B, Verdot C, Deschamps V. Adéquation aux nouvelles recommandations alimentaires des adultes âgés de 18 à 54 ans vivant en France. Étude Esteban 2014-2016. Volet Nutrition – Surveillance épidémiologique. Saint-Maurice : Santé publique France ; 2019. 8 p.

Pour le volet « maladies chroniques » :

Clara Piffaretti, Sonsoles Fuentes, Hadja Djessira Nabe, Sofiane Kab, Amivi Oleko, Emmanuel Cosson, Sandrine Fosse Edorh « Prediabetes and undiagnosed diabetes prevalence in two French nationwide studies: Esteban, Constances ». European diabetes epidemiology group (EDEG) Annual meeting. 11-14 mai 2019.

Vallée A, Gabet A, Blacher J, Olié V Patterns of hypertension management in France in 2015: the ESTEBAN survey (Soumis)

Vallée A, Olié V, Lelong H, Kretz S, Safar ME, Blacher J. Relationship between BMI and aortic stiffness: influence of anthropometric indices in hypertensive patients (soumis Journal of hypertension)

Blacher J, Gabet A, Vallée A, Ferrières J, Bruckert E, Farnier M, Olié V. Hypercholesterolemia in France. From recommendations to real-life management: the French gap. (soumis Circulation)

Vallée A, Gabet A, Deschamps V, Blacher J, Olié V Relationship between Nutrition and Alcohol consumption with Blood Pressure: The ESTEBAN Survey. Nutrients 2019, 11, 1433.

Vallée A, Perrine AL, Deschamps V, Blacher J, Olié V. Relationship between dynamic changes in body weight and blood pressure: the ESTEBAN survey. Am J Hypertens. 2019 Jun 18

Lecoffre C, Perrine AL, Jacques Blacher J, Olié V. Cholestérol LDL chez les adultes en France métropolitaine : concentration moyenne, connaissance et traitement en 2015, et évolutions depuis 2006. Bull Epidémiol Hebd. 2018;(37):710-19.

Perrine AL, Lecoffre C, Blacher J, Olié V. L’hypertension arterielle en France : prévalence, traitement et contrôle en 2015 et évolutions depuis 2006. Bull Epidemiol Hebd. 2018;(10):170-9.

Delépierre Julie. Liens entre l’exposition aux polluants environnementaux et le risque de diabète ou de prédiabète, dans la population adulte française. Master 2 Méthodologie et Statistique en Recherche Biomédicale Université Paris Sud Année universitaire 2018-2019.

Pour le volet « biosurveillance »

Romuald Tagne-Fotso, Abdessatar Saoudi, Abdelkrim Zeghnoun, Amivi Oleko, Jessica Gane, Marie-Laure Bidondo, Sébastien Denys, Clémence Fillol, Alexis Balicco. Bisphenol (A, F, S) exposure levels in the French population aged 6 to 74 years in 2014-2016: The Esteban study. ISES ISIAQ 2019 Meeting.

Amivi OLEKO, Clemence FILLOL, Abdessattar SAOUDI, Abdelkrim ZEGHNOUN, Marie Laure BIDONDO, Jessica GANE, Alexis BALICCO, Emmanuelle SZEGO, Sebastien DENYS. Brominated flame retardants and perfluorinated compounds exposure levels in the French nationwide study: Esteban 2014-2016. ISBM-11, 2019.

Alexis BALICCO, Amivi OLEKO, Romuald TAGNE FOTSO, Abdessatar SAOUDI, Abdelkrim ZEGHNOUN, Jessica GANE, Marie-Laure BIDONDO, Sébastien DENYS, Clémence FILLOL. Bisphenols and phthalates exposure levels in the French population aged 6 to 74 years in 2014-2016: The Esteban study. ISBM-11, 2019.

Imprégnation de la population française par les bisphénols A, S et F. Programme national de biosurveillance, Esteban 2014-2016. Saint-Maurice : Santé publique France, septembre 2019. 57 p. Disponible à partir de l’URL : www.santepubliquefrance.fr.

Imprégnation de la population française par les phtalates. Programme national de biosurveillance, Esteban 2014-2016. Saint-Maurice : Santé publique France, septembre 2019. 51 p.

Imprégnation de la population française par les éthers de glycol. Programme national de biosurveillance, Esteban 2014-2016. Saint-Maurice : Santé publique France, septembre 2019. 45 p.

Imprégnation de la population française par les retardateurs de flamme bromés. Programme national de biosurveillance, Esteban 2014-2016. Saint-Maurice : Santé publique France, septembre 2019. 61 p.

Imprégnation de la population française par les parabènes. Programme national de biosurveillance, Esteban 2014-2016. Saint-Maurice : Santé publique France, septembre 2019. 40 p.

Imprégnation de la population française par les composés perfluorés. Programme national de biosurveillance, Esteban 2014-2016. Saint-Maurice : Santé publique France, septembre 2019. 58 p.